Медикаменти
Медичні послуги
Медичні вироби
Неякісні і фальсифіковані:
В Україні постійно виявляються неякісні і фальсифіковані лікарські засоби. Перевірте препарат, який Ви придбали в аптеці. Введіть у це поле номер серії лікарського засобу, який зазначено на упаковці біля терміну придатності, або слово всі і нажміть ПОШУК


Головна » О принудительном лицензировании лекарственных средств
О принудительном лицензировании лекарственных средств


Постановлением правительства Украины от 04.12.13г. №877 принят Порядок предоставления Кабинетом министров Украины разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели), которое касается лекарственного средства: 
http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/877-2013-п

Союз потребителей медицинской продукции излагает свою позицию по сути принятого решения:

Доступность лекарственных средств, один из весомых факторов, определяющих систему здравоохранения. Без надлежащего обеспечения препаратами - полноценная медицинская помощь невозможна.

Для целого ряда заболеваний, следствием отсутствия препаратов является смерть пациентов. Это касается, например, онкологических и онкогематологических заболеваний у взрослых и детей.

В Украине много больных нуждающихся в лечении препаратами, которые лицензированы в странах ЕС, но в силу различных причин на нашем фармрынке они не доступны. Пациенты вынуждены покупать необходимые препараты «с рук» по очень завышенным ценам, как минимум, в 10 раз.

Анализ причин отсутствия необходимых медикаментов, предусмотренных протоколами лечения, указывает на следующее:

а) препараты никогда не регистрировались в Украине и поэтому их не может быть в легальном обороте в стране;
б) препараты в стадии перерегистрации;
в) препараты имеют все разрешительные документы, но не ввозятся импортерами.

К сожалению сегодня отсутствуют механизмы, которые урегулировали бы гарантированное присутствие на фармрынке Украины необходимых жизненно-необходимых препаратов. А потребители не могут ждать, когда бизнесовые интересы совпадут с потребностями тяжелобольных пациентов.

Возможно принятое решение и есть намерение в решении этих проблем и ответ на наше обращение в Кабинет министров с этим.

Но есть вопросы: как и кем это будет реализовано? 

К тому же есть и риски:

а) Смогут ли воссоздать технологию производства необходимых инновационных препаратов, где будет гарантирован ожидаемый терапевтический эффект и контролируемые побочные реакции при медицинском применении этих лекарств. Ведь у нас нет гарантии даже того, что от генерических препаратов, которые уже в правовом фарм.поле Украины (с идентичной инструкцией по медицинскому применению), можно ожидать одинаковый терапевтический эффект.

б) Может быть соблазн использовать принудительное лицензирование в целях неправомерного использования авторских прав на новые молекулы и лекарственные препараты. Это может привести к тому, что от украинского рынка отвернутся инновационные фармацевтические компании, а медицина останется без новейших фармакологических разработок, современных методик лечения и диагностики заболеваний. Кому захочется выводить на рынок препарат, который могут скопировать для потребностей одной страны, а возможно и дальнейшего экспорта в другие страны.
В результате украинская медицина будет получать новые методики лечения с большим опозданием (в среднем 10 лет), которые для стран с развитой медициной и регуляторной системой будут уже не новыми.

 



Розробка та підтримка сайту: Gazolin Production © 2010 Союз споживачів медичних послуг лікарських засобів та виробів медичного призначення