Медикаменти
Медичні послуги
Медичні вироби
Неякісні і фальсифіковані:
В Україні постійно виявляються неякісні і фальсифіковані лікарські засоби. Перевірте препарат, який Ви придбали в аптеці. Введіть у це поле номер серії лікарського засобу, який зазначено на упаковці біля терміну придатності, або слово всі і нажміть ПОШУК


Головна » Адміністративний позов Союзу споживачів до Державного експернтного центру МОЗ
Взаємодія громадськості з Мінздоров'я та Державним експертним центром через суд – відзеркалення реального стану в системі реєстрації та обігу ліків в Україні

(Теги: Державний експертний центр МОЗ; Гропринозин; Ізопринозин; Новірин; адміністративний суд)

Відкрито судове провадження по адміністративній справі за позовом Союзу споживачів медичних послуг, лікарських засобів та виробів медичного призначення до ДП «Державний експертний центр МОЗ України» про визнання протиправними дій та зобов'язання вчинити дії.

Окружний адміністративний суд міста Києва закінчив підготовче провадження та ухвалив рішення про відкриття провадження в адміністративній справі. Цією ж ухвалою суд зобов'язав ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі - ДЕЦ) до 31.05.16р. надати письмові заперечення проти позову та всі матеріали, що були або мали бути взяті до уваги при прийнятті рішення, вчиненні дії, допущенні бездіяльності з приводу яких подано позов.

Судовий позов супроводжується Інститутом Медіа Права.

Союзом споживачів медичних послуг, лікарських засобів та виробів медичного призначення» (далі – Союз споживачів) було надіслано на адресу ДЕЦ та Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) запит щодо лікарських засобів Гропринозин, Ізопринозин, Новірин та Нормомед (відкрити скан запиту..)

По першому питанню ДЕЦ та МОЗ України повідомили Союзу споживачів, що в Державному експертному центрі відсутня інформація щодо оригінального лікарського засобу з діючою речовиною інозин пранобекс.

По другому питанню відповідь по суті була надана лише на 1 (один)! пункт з 10, зазначених у запиті (відкрити: скан відповіді МОЗ.., скан відповіді ДЕЦ..). 

З історії питання: раніше, в рамках громадської діяльності, Союзом споживачів були виявленні суттєві розбіжності у характеристиках («Показання», «Фармакологічні властивості») лікарського засобу Гропринозин (виробник: ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща) у країнах ЄС та в Україні.

Так, у країнах ЄС Гропринозин показаний, як «Додатковий засіб для пацієнтів із зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів» (відкрити витяг з Короткої характеристики Гропринозину в країні виробництва - Польщі).

В Україні це й же препарат зареєстрований вже з іншими суттєво ширшими показаннями: «Інфекційні захворювання вірусної етіології у пацієнтів із нормальним та зниженим імунним статусом: грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції, бронхіт вірусної етіології, риновірусні та аденовірусні інфекції; епідемічний паротит, кір; захворювання, спричинені вірусами простого герпесу Herpes simplex типу I або Herpes simplex типу II (герпес губів, шкіри обличчя, слизової оболонки порожнини рота, шкіри рук, офтальмогерпес), підгострий склерозуючий паненцефаліт, генітальний герпес; вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний лишай, у тому числі рецидивуючий у хворих з імунодефіцитом); вірусом Епштейна-Барра (інфекційний мононуклеоз); цитомегаловірусом; папіломавірусом людини; гострий та хронічний вірусний гепатит В; хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у тому числі хламідіоз та інші захворювання, спричинені внутрішньоклітинними збудниками)» (відкрити витяг з інструкції по медичному застосуванню Гропринозину, затвердженої МОЗ України).

Також, серед інших розбіжностей, в українській інструкції, затвердженій МОЗ України, додатково зазначена пряма противірусна дія Гропринозину, що обумовлена «зв’язуванням із рибосомами вражених вірусом клітин, що уповільнює синтез вірусної матричної РНК (mRNK) та призводить до пригнічення реплікації РНК- та ДНК-геномних вірусів».

Вітчизняні фахівці з вірусології, імунології та інфекційних хвороб, до яких звертався Союз споживачів за консультаціями не розуміють і не можуть пояснити, яким чином препарат так таргентно звязується з рибосомами лише вражених вірусом клітин.

На звернення до українського представника виробника, МОЗ України та ДЕЦ, Союз споживачів відповіді, по суті заданих питань, не отримав (відкрити скан звернення до МОЗ та до ДЕЦ).

Варто зазначити, що українці протягом 2013-2014 років витратили зі своєї кишені на Гропринозин, Ізопринозин, Новірин 31,5 млн.дол.США, із них на Гропринозин – 25,8 млн.дол.США.

Чи не саме ці показання для медичного застосування, які затвердив МОЗ України за рекомендаціями ДЕЦ дають можливість направо і наліво призначати та відпускати зазначені препарати для лікування десятків вірусних інфекційних захворювань в Україні?

Чи не з цих або подібних підстав 16.03.16р. був знятий з розгляду Комітету ВРУ з питань охорони здоров’я ініційований Союзом споживачів законопроект 4074 (поданий повним складом Комітету), який має відкрити доступ до матеріалів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів?



Розробка та підтримка сайту: Gazolin Production © 2010 Союз споживачів медичних послуг лікарських засобів та виробів медичного призначення