О принудительном лицензировании лекарственных средств

18.12.2013
Союз споживачів медичної продукції

остановлением правительства Украины от 04.12.13г. №877 принят Порядок предоставления Кабинетом министров Украины разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели), которое касается лекарственного средства: http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/877-2013-п

Союз потребителей медицинской продукции излагает свою позицию по сути принятого решения:

Доступность лекарственных средств, один из весомых факторов, определяющих систему здравоохранения. Без надлежащего обеспечения препаратами – полноценная медицинская помощь невозможна.

Для целого ряда заболеваний, следствием отсутствия препаратов является смерть пациентов. Это касается, например, онкологических и онкогематологических заболеваний у взрослых и детей.

В Украине много больных нуждающихся в лечении препаратами, которые лицензированы в странах ЕС, но в силу различных причин на нашем фармрынке они не доступны. Пациенты вынуждены покупать необходимые препараты «с рук» по очень завышенным ценам, как минимум, в 10 раз.

Анализ причин отсутствия необходимых медикаментов, предусмотренных протоколами лечения, указывает на следующее:

а) препараты никогда не регистрировались в Украине и поэтому их не может быть в легальном обороте в стране;
б) препараты в стадии перерегистрации;
в) препараты имеют все разрешительные документы, но не ввозятся импортерами.

К сожалению сегодня отсутствуют механизмы, которые урегулировали бы гарантированное присутствие на фармрынке Украины необходимых жизненно-необходимых препаратов. А потребители не могут ждать, когда бизнесовые интересы совпадут с потребностями тяжелобольных пациентов.

Возможно принятое решение и есть намерение в решении этих проблем и ответ на наше обращение в Кабинет министров с этим.

Но есть вопросы: как и кем это будет реализовано?

К тому же есть и риски:

а) Смогут ли воссоздать технологию производства необходимых инновационных препаратов, где будет гарантирован ожидаемый терапевтический эффект и контролируемые побочные реакции при медицинском применении этих лекарств. Ведь у нас нет гарантии даже того, что от генерических препаратов, которые уже в правовом фарм.поле Украины (с идентичной инструкцией по медицинскому применению), можно ожидать одинаковый терапевтический эффект.

б) Может быть соблазн использовать принудительное лицензирование в целях неправомерного использования авторских прав на новые молекулы и лекарственные препараты. Это может привести к тому, что от украинского рынка отвернутся инновационные фармацевтические компании, а медицина останется без новейших фармакологических разработок, современных методик лечения и диагностики заболеваний. Кому захочется выводить на рынок препарат, который могут скопировать для потребностей одной страны, а возможно и дальнейшего экспорта в другие страны.
В результате украинская медицина будет получать новые методики лечения с большим опозданием (в среднем 10 лет), которые для стран с развитой медициной и регуляторной системой будут уже не новыми.

Array
(
    [ID] => 1296
    [id] => 1296
    [title] => Союз-3
    [filename] => soyuz-3-2.jpg
    [filesize] => 23340
    [url] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
    [link] => https://medpotreb.org/soyuz-3-5/
    [alt] => 
    [author] => 1
    [description] => 
    [caption] => 
    [name] => soyuz-3-5
    [status] => inherit
    [uploaded_to] => 0
    [date] => 2024-02-18 19:50:40
    [modified] => 2024-02-18 19:50:40
    [menu_order] => 0
    [mime_type] => image/jpeg
    [type] => image
    [subtype] => jpeg
    [icon] => https://medpotreb.org/wp-includes/images/media/default.png
    [width] => 250
    [height] => 184
    [sizes] => Array
        (
            [thumbnail] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-150x150.jpg
            [thumbnail-width] => 150
            [thumbnail-height] => 150
            [medium] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium-width] => 250
            [medium-height] => 184
            [medium_large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium_large-width] => 250
            [medium_large-height] => 184
            [large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [large-width] => 250
            [large-height] => 184
            [1536x1536] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [1536x1536-width] => 250
            [1536x1536-height] => 184
            [2048x2048] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [2048x2048-width] => 250
            [2048x2048-height] => 184
            [article-box-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-box-1-width] => 250
            [article-box-1-height] => 184
            [article-big-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-big-1-width] => 250
            [article-big-1-height] => 184
            [single-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [single-1-width] => 250
            [single-1-height] => 184
            [author-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-85x152.jpg
            [author-1-width] => 85
            [author-1-height] => 152
            [banner-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-1-width] => 250
            [banner-1-height] => 184
            [banner-2] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-2-width] => 250
            [banner-2-height] => 184
            [banner-3] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-3-width] => 250
            [banner-3-height] => 184
            [useful-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-100x100.jpg
            [useful-1-width] => 100
            [useful-1-height] => 100
        )

)