На підставі встановлення факту невідповідності серії 1120508 лікарського засобу МАГТАМ 1 г, порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах № 1, виробництва Алкем Лабораторіз Лтд, Індія вимогам аналітичної нормативної документації до реєстрацій того посвідчення № UА/11083/01/01 препарату за показником«Механічні включення. Видимі частки» (наявні видимі частки), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента У краї № 440, п.15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну», зі змінами, п.п. 3.2.2., 4.1.7, 4.1.8 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від З0.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МАГТАМ 1 г, порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах № 1, виробництва Алкем Лабораторі: Лтд, Індія.

Підстава: Припис Держлікінспекції від 08.11.2011р. № 1777-1.2/3.6/17-11