На підставі встановлення факту
невідповідності серії 1120508 лікарського засобу МАГТАМ
1 г, порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг
у флаконах № 1, виробництва Алкем Лабораторіз Лтд, Індія вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстрацій того посвідчення
№ UА/11083/01/01 препарату за показником«Механічні включення.
Видимі частки» (наявні видимі частки), та у відповідності до ст.
15, ст. 21 Закону України «Про лікарські
засоби», Положення про Державну службу України
з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента У краї
№ 440, п.15 постанови Кабінету Міністрів України
від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження порядку здійснення державного
контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну»,
зі змінами, п.п. 3.2.2., 4.1.7, 4.1.8 «Порядку заборони (зупинення) та
вилучення з обігу лікарських засобів на території України»,
затвердженого наказом МОЗ України від
12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством
юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 і «Інструкції
про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та
роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від
З0.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством
юстиції України від
05.02.02 за № 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського
засобу МАГТАМ 1 г, порошок для розчину для ін’єкцій
по 500 мг/500 мг у флаконах № 1, виробництва Алкем
Лабораторі: Лтд, Індія.
Підстава: Припис Держлікінспекції від 08.11.2011р. № 1777-1.2/3.6/17-11
|