На підставі встановлення факту невідповідності серії 1121559 лікарського засобу МАГТАМ 2 г, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах № 1, виробництва Алкем Лабораторіз Лтд, Індія вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UА/11084/01/02 препарату за показником«Механічні включення. Видимі частки» (наявні видимі частки), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення Державну про Службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну», зі змінами, п.п. З.2.2., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за №436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МАГТАМ 2 г, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах № 1, виробництва Алкем Лабораторіз Лтд, Індія.

Підстава: припис Держлікінспекції від 08.11.2011р. № 1778-1.2/3.6/17-11