В Украине среди врачей продвигают лекарство Денебол, отозванное с мирового фармрынка 8 лет назад

22.05.2012

Врачи-травматологи обратились в Союз потребителей медицинских услуг с письменными жалобами на компанию Мили Хелскере Лимитед в Украине, которая, по их мнению, распространяет ложную информацию среди врачей, и агитирует назначать пациентам препарат «Денебол», действующее вещество которого рофекоксиб, было отозвано с мирового фармацевтического рынка самим разработчиком более 8 лет назад.

Кроме того, при продвижении этого лекарственного препарата, врачам предоставляется недостоверная информация о безопасности «Денебол» в сравнении с другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, например, кетопрофен, индометацин, напроксен и др.

Союз потребителей медицинских услуг, в свою очередь, отправил официальный письменный запрос в представительство компании Мили Хелскере Лимитед в Украине с просьбой разъяснить информацию относительно препарата «Денебол». Вместе с этим, Союз потребителей попросил сообщить полный адрес производителя препарата «Денебол», поскольку в инструкциях по медицинскому применению, и на упаковках информация о стране происхождения отсутствует, что является нарушением действующего законодательства Украины. В течение месяца украинское представительство не предоставило ответ ни на один из вопросов о данном препарате.

Следует отметить, что еще в 2004 году транснациональная фармацевтическая компания Мерк, разработчик молекулы рофекоксиба, самостоятельно отозвала с мирового фармацевтического рынка свой препарат «Виокс» (рофекоксиб) в связи с повышением частоты развития сердечнососудистой патологии.

Союз потребителей изучает вопрос происхождения и условий производства препарата «Денебол» и другой продукции компании. По предварительной информации, Денебол производится в Индии и недавно Гослекслужба Украины отказала в выдаче сертификата о соответствии надлежащей производственной практике этого производства.

В Украине компания Мили Хелскере Лимитед (Индия) в 2011 году продала «Денебол» (рофекоксиб) на сумму около 13 млн.грн. Это единственная компания в Украине, которая предлагает препараты, содержащие рофекоксиб. Можно предположить, что отечественные и транснациональные фармацевтические компании, понимая возможные риски применения рофекоксиба, даже не пытались регистрировать подобные препараты.

«Мы сейчас проводим более детальное изучение научной литературы об этом препарате и собираем мнения экспертов. Предварительно можно сказать, что исследования Денебола в основном украинские, а их дизайн не соответствует принципам доказательной медицины, принятым в мировой практике, – рассказывает Владислав Онищенко Председатель Правления Союза потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения. – Параллельно Союзом обобщаются материалы и планируются соответствующие мероприятия, в рамках Закона Украины «О защите прав потребителей», направленные на предупреждение недобросовестного продвижения Денебола, информирование врачебных и фармацевтических профессиональных сообществ о возможных последствиях для потребителей в результате его назначения и медицинского применения».

Союз потребителей обращается с просьбой к медицинским работникам и пациентам-потребителям Денебола, сообщать о фактах побочных реакций, связанных с применением указанного лекарственного средства, особенно, в области сердечнососудистой патологии

Array
(
    [ID] => 1296
    [id] => 1296
    [title] => Союз-3
    [filename] => soyuz-3-2.jpg
    [filesize] => 23340
    [url] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
    [link] => https://medpotreb.org/soyuz-3-5/
    [alt] => 
    [author] => 1
    [description] => 
    [caption] => 
    [name] => soyuz-3-5
    [status] => inherit
    [uploaded_to] => 0
    [date] => 2024-02-18 19:50:40
    [modified] => 2024-02-18 19:50:40
    [menu_order] => 0
    [mime_type] => image/jpeg
    [type] => image
    [subtype] => jpeg
    [icon] => https://medpotreb.org/wp-includes/images/media/default.png
    [width] => 250
    [height] => 184
    [sizes] => Array
        (
            [thumbnail] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-150x150.jpg
            [thumbnail-width] => 150
            [thumbnail-height] => 150
            [medium] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium-width] => 250
            [medium-height] => 184
            [medium_large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium_large-width] => 250
            [medium_large-height] => 184
            [large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [large-width] => 250
            [large-height] => 184
            [1536x1536] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [1536x1536-width] => 250
            [1536x1536-height] => 184
            [2048x2048] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [2048x2048-width] => 250
            [2048x2048-height] => 184
            [article-box-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-box-1-width] => 250
            [article-box-1-height] => 184
            [article-big-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-big-1-width] => 250
            [article-big-1-height] => 184
            [single-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [single-1-width] => 250
            [single-1-height] => 184
            [author-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-85x152.jpg
            [author-1-width] => 85
            [author-1-height] => 152
            [banner-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-1-width] => 250
            [banner-1-height] => 184
            [banner-2] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-2-width] => 250
            [banner-2-height] => 184
            [banner-3] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-3-width] => 250
            [banner-3-height] => 184
            [useful-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-100x100.jpg
            [useful-1-width] => 100
            [useful-1-height] => 100
        )

)