Профассоциации требуют от Минздрава проверить доказательную базу лекарств, активизирующих иммунитет

21.05.2014
capital.ua

Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения обратился в Министерство здравоохранения с настоятельным требованием провести проверку всей доказательной базы безопасности и эффективности препаратов, активизирующих иммунитет человека. Об этом указывается в письме председателя объединения Владислава Онищенко на имя министра здравоохранения Олега Мусия (копия письма имеется в распоряжении «Капитала»). Свою позицию союз аргументирует мнением  ученых.

Примечательно, что это обращение к министерству стало уже вторым за последние три месяца, однако ответа ни на одно из них так и не было получено. «Минздрав ничего не делает, мнение ученых и общественности практически игнорирует. Как результат, своим бездействием одобряет массовое применение не до конца изученных и очень серьезных препаратов для иммунной системы и организма человека в целом», — считает Онищенко.

Итогом этого обращения может стать серьезное ужесточение Министерством здравоохранения оборота иммунотропных препаратов — от перевода их в группу рецептурных до временного запрета их на рынке.

Не все гладко

Препараты, активизирующие иммунитет (иммунотропные препараты, или индукторы интерфероногенеза. — «Капитал»), зачастую не зарегистрированы как лекарства в странах с развитой медициной. Именно поэтому в авторитетных международных, европейских или американских научных изданиях трудно найти какие?либо публикации относительно доказательства клинической эффективности таких препаратов, рассказывает Онищенко.

Он уверяет: применение таких препаратов может привести к печальным последствиям, о чем в инструкциях к некоторым из них не указано. К примеру, в патенте на один из наиболее известных и массовых препаратов этого ряда «Арбидол» (умифеновир) сказано, что увеличение суточной дозы этого препарата более 300 мг свыше двух дней приводило к развитию у людей состояния гиперактивности. В то же время в инструкции для медицинского применения зарегистрированного в Украине «Арбидола» указывается суточная доза 800 мг в течение пяти дней ежедневно. Такая схема приема «Арбидола», по мнению Онищенко и в соответствии с выводами разработчиков молекулы, существенно угнетает активность иммунной системы и способствует появлению осложнений, опасных для жизни человека.

360 млн грн составил в 2013 г. объем продаж в Украине российских иммунотропных препаратов

Главный внештатный специалист Минздрава по аллергологии, иммунологии Валентина Чопьяк отметила: учитывая, что вирусы гриппа и другие острые вирусные инфекции способны мощно активизировать иммунную систему, нет необходимости в применении индукторов интерферонов. По ее мнению, это может привести к развитию гиперактивного состояния иммунной системы и создает риск хронизации инфекционного процесса. Состояние гипореактивности иммунной системы, чем бы оно не вызывалось (грипп, вирусные и бактериальные инфекции, препараты-индукторы интерфероногенеза и т. д.), всегда опасно для здоровья человека и может привести к очень тяжелому состоянию, отмечается в письме группы ученых Национальной медакадемии последипломного образования имени П. Л. Шупика в Союз потребителей медуслуг, лексредств и изделий медназначения. Более того, по мнению Онищенко, индукторам интерфероногенеза присуще иммунотоксическое действие, что не указано ни в одной инструкции по их медицинскому применению. Если препарат может оказывать иммунотоксическое влияние, то это должно быть внесено в раздел «Побочные действия» инструкции для медицинского применения, считают специалисты из Национальной медакадемии последипломного образования.

Есть предостережения к использованию иммунотропных препаратов и для лечения детей. Главный внештатный специалист Минздрава по детской иммунологии Людмила Чернышова подтвердила: неспе­цифические иммуностимулирующие (иммуномодулирующие) средства могут простимулировать клетки, которые в соответствие с процессом развития детского иммунитета должны быть в спящем состоянии. Это может способствовать развитию лимфопролиферативных заболеваний и даже малигнизации (возникновение и развитие доброкачественных и злокачественных опухолей. — «Капитал»).

В целом к иммунотропным препаратам относятся «Арбидол», «Иммустат», «Амиксин», «Лавомакс», «Амизон», «Амизон Макс», «Гропринозин», «Кагоцел», рассказывает Онищенко и добавляет, что как иммунотропные позиционируется еще ряд гомеопатических лекарств («Анаферон», «Афлубин», «Энгистол», «Оцилококцинум»).

Необходимы исследования

Большинство вышеуказанных средств относятся к безрецептурным, то есть могут отпускаться аптеками без рецепта. Рассчитанная на пациентов активная реклама этих препаратов и использование агрессивных методов продвижения через врачей и фармацевтов приводит к их массовому неконтролируемому применению, подчеркнул Онищенко. А использование в рекламе информации о наличии прямого противовирусного действия — к безответственному самолечению пациентами даже серьезных инфекционных заболеваний и отказу посещать врачей, что способствует развитию усложнений и даже может привести к смертельному исходу. Необходимо срочно приостановить широкомасштабную рекламу таких лекарств и применять их исключительно по назначению врача после изучения их безопасности и соответствующих обследований пациента, считает руководитель Союза потребителей медуслуг, лексредств и изделий медназначения.

Поддерживают его и врачи. Так, специалисты Национальной медакадемии последипломного образования считают, что иммунотропные «препараты должны выписываться только по рецепту и обязательно с обследованием иммунного состояния человека». Кроме того, они убеждены: надо запретить рекламу таких лекарств. «Необходимо прекратить широкомасштабную рекламу [иммунотропных препаратов], что может способствовать хронизации инфекционного процесса и развитию серьезных осложнений. Целесообразно разработать и утвердить критерии клинико-лабораторной эффективности и безопасности приема препаратов с одновременным противовирусной и интерфероногенной активностью, четко определить показания и противопоказания для их применения», — полагает Валентина Чопьяк.

В последний раз Украина ужесточала рекламу медсредств более двух лет назад — в конце 2011 г. Тогда Верховная Рада приняла закон, в соответствии с которым в нашей стране вводился полный запрет на рекламу рецептурных препаратов. Кроме того, был введен запрет на рекламу ряда безрецептурных препаратов, список которых было поручено сформировать Минздраву. В конце лета 2012 г. министерство опубликовало соответствующий перечень — в него входит свыше 270 лекарств, зарегистрированных в Украине. Как ранее писал «Капитал», сейчас под ограничение рекламирования попадает только немногим более 6?% продаваемых в стране безрецептурных препаратов.

Если Минздрав все?таки переведет иммунотропные препараты в разряд рецептурных, главное, чтобы чиновники не закрывали глаза на реализации этих лекарств в аптеках без рецепта. Владислав Онищенко напоминает: похожая проблема сложилась с кодеинсодержащими лекарствами. Несмотря на точто последние внесены в перечень рецептурных, аптеки продолжают реализовывать их без соответствующих документов. Для решения этой проблемы Союз потребителей медуслуг, лексредств и изделий медназначения предлагал ранее Минздраву отнести кодеинсодержащие препараты к списку рецептурных, продажа которых под

лежит предметно-количественному учету в аптеках. Однако, по информации Онищенко, министерство так и не решилось на этот шаг.

В целом, по данным Союза потребителей медуслуг, лексредств и изделий медназначения, в прошлом году объем продаж только российских иммунотропных препаратов на украинском рынке составил 360 млн грн. «Фактически, отечественные потребители со своего кармана финансируют собственный геноцид, а рабочая группа, созданная в Минздраве по проблеме безопасности иммунотропных препаратов, медлит с принятием решения по защите населения от опасных препаратов. Или отрабатывает бизнес-интересы, в том числе враждебной для нас страны», — категоричен Владислав Онищенко. Он считает, что эти препараты необходимо ка

к минимум — п

еревести в сегмент рецептурных, как максимум — приостановить их оборот, пока полностью не будут изучены их свойства. «Какой прозрачности можно ожидать от нового руководства Минздрава, если министр слышит только «приближенные» общественные организации и закрывает глаза на другие мнения, подкрепленные специалистами высокого уровня?» — вопрошает Онищенко.

Подробнее: http://www.capital.ua/ru/publication/20493-proverit-dokazatelnuyu-bazu-lekarstv-aktiviziruyuschikh-immunitet#ixzz34yf78t6R

Array
(
    [ID] => 1296
    [id] => 1296
    [title] => Союз-3
    [filename] => soyuz-3-2.jpg
    [filesize] => 23340
    [url] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
    [link] => https://medpotreb.org/soyuz-3-5/
    [alt] => 
    [author] => 1
    [description] => 
    [caption] => 
    [name] => soyuz-3-5
    [status] => inherit
    [uploaded_to] => 0
    [date] => 2024-02-18 19:50:40
    [modified] => 2024-02-18 19:50:40
    [menu_order] => 0
    [mime_type] => image/jpeg
    [type] => image
    [subtype] => jpeg
    [icon] => https://medpotreb.org/wp-includes/images/media/default.png
    [width] => 250
    [height] => 184
    [sizes] => Array
        (
            [thumbnail] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-150x150.jpg
            [thumbnail-width] => 150
            [thumbnail-height] => 150
            [medium] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium-width] => 250
            [medium-height] => 184
            [medium_large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium_large-width] => 250
            [medium_large-height] => 184
            [large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [large-width] => 250
            [large-height] => 184
            [1536x1536] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [1536x1536-width] => 250
            [1536x1536-height] => 184
            [2048x2048] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [2048x2048-width] => 250
            [2048x2048-height] => 184
            [article-box-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-box-1-width] => 250
            [article-box-1-height] => 184
            [article-big-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-big-1-width] => 250
            [article-big-1-height] => 184
            [single-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [single-1-width] => 250
            [single-1-height] => 184
            [author-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-85x152.jpg
            [author-1-width] => 85
            [author-1-height] => 152
            [banner-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-1-width] => 250
            [banner-1-height] => 184
            [banner-2] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-2-width] => 250
            [banner-2-height] => 184
            [banner-3] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-3-width] => 250
            [banner-3-height] => 184
            [useful-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-100x100.jpg
            [useful-1-width] => 100
            [useful-1-height] => 100
        )

)