У Мінздоров’я мають наміри врегулювати ринок дієтичних добавок і розробили відповідний законопроект

24 січня Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) оприлюднило на своєму сайті законопроект для громадського обговорення. Запропонований закон спрямований на посилення регулювання виробництва та розповсюдження дієтичних добавок в Україні, приведення його у відповідність до вимог законодавства Європейського Союзу (ЄС) та використання досвіду окремих країн ЄС, а також посилення державного контролю за їх обігом.

Законопроектом пропонується розширити повноваження МОЗ і надати можливість йому затверджувати:

1. Порядок і методологію оцінки впливу поживних речовин або інших речовин разом з їх максимально допустимими дозами в харчових продуктах, що реалізуються як дієтичні добавки  – іменується “Оцінка впливу”.
2. Перелік поживних речовин або речовин разом із їх максимально допустимими дозами, дозволеними для використання в БАДах – іменований «Перелік речовин».
3. Перелік речовин, заборонених до використання в БАДах.

Операторів ринку дієтичних добавок перед введенням їх в обіг зобов’яжуть подавати електронне повідомлення до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів про наміри введення в обіг. Без належного сповіщення дієтичні добавки не можуть бути допущені до обігу.

Повідомлення має бути подано принаймні за 10 робочих днів до надходження дієтичної добавки на ринок і містити такі деталі:

• назву дієтичної добавки;
• відомості про оператора ринку;
• відомості про державну реєстрацію потужностей, яку здійснює Держпродспоживслужба;
• форму дієтичної добавки;
• якісний та кількісний склад, зокрема поживні речовини та/або інші речовини з поживним або фізіологічним ефектом, що входять до складу дієтичної добавки;
• прізвище, ім’я та по батькові (за наявності) особи, що відповідальна за подання повідомлення і подальше спілкування з представниками Держпродспоживслужби стосовно інформації, яка в ньому міститься;
• інформацію, що дієтична добавка придатна для споживання людиною та при використанні згідно з рекомендаціями не може нанести шкоду, як відомо з існуючих наукових даних.

Крім того, оператори ринку повинні подати зразок маркування державною мовою, зазначивши, що зразок маркування є невід’ємною частиною повідомлення. Якщо дієтична добавка знаходиться в обігу в державі-члені ЄС або Європейської асоціації вільної торгівлі (ЄАВТ), необхідно додати відповідну інформацію про компетентний орган і копію повідомлення або дозволу.

Держпродспоживслужба протягом 5 робочих днів доповнить перелік повідомлень інформацією про намір ввести в обіг БАД. Повідомлення, що не відповідають зазначеним вимогам, будуть виключені з переліку з повідомленням причин відмови протягом 3 робочих днів.

Перелік повідомлень буде вестися в електронному вигляді та оприлюднюватися на офіційному веб-сайті Держпродспоживслужби.

У законопроекті наголошується, що БАДи можуть реалізовуватися лише у дозованій формі та упаковані для кінцевого споживача. У виробництво мають використовуватись речовинам, виключно із затвердженого МОЗ Переліку.

Також запропонований закон передбачає штрафні санкції за порушення у сфері обігу дієтичних добавок: за неналежне маркування юридичним особам може загрожувати штраф у розмірі 55 мінімальних зарплат, а ФОПам – 45 мінімальних зарплат; у разі використання заборонених речовини, юридичним особам може загрожувати штраф у розмірі 100 мінімальних зарплат, а ФОПу – 95 мінімальних зарплат.

У разі схвалення законопроекту його положення набудуть чинності з дня опублікування, а введення в дію почнеться через півроку.