У Мінздоров’я мають наміри врегулювати ринок дієтичних добавок і розробили відповідний законопроект

26.01.2024
Союз споживачів медичної продукції
У Мінздоров’я мають наміри врегулювати ринок дієтичних добавок і розробили відповідний законопроект

24 січня Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) оприлюднило на своєму сайті законопроект для громадського обговорення. Запропонований закон спрямований на посилення регулювання виробництва та розповсюдження дієтичних добавок в Україні, приведення його у відповідність до вимог законодавства Європейського Союзу (ЄС) та використання досвіду окремих країн ЄС, а також посилення державного контролю за їх обігом.

Законопроектом пропонується розширити повноваження МОЗ і надати можливість йому затверджувати:

1. Порядок і методологію оцінки впливу поживних речовин або інших речовин разом з їх максимально допустимими дозами в харчових продуктах, що реалізуються як дієтичні добавки  – іменується “Оцінка впливу”.
2. Перелік поживних речовин або речовин разом із їх максимально допустимими дозами, дозволеними для використання в БАДах – іменований «Перелік речовин».
3. Перелік речовин, заборонених до використання в БАДах.

Операторів ринку дієтичних добавок перед введенням їх в обіг зобов’яжуть подавати електронне повідомлення до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів про наміри введення в обіг. Без належного сповіщення дієтичні добавки не можуть бути допущені до обігу.

Повідомлення має бути подано принаймні за 10 робочих днів до надходження дієтичної добавки на ринок і містити такі деталі:

  • назву дієтичної добавки;
  • відомості про оператора ринку;
  • відомості про державну реєстрацію потужностей, яку здійснює Держпродспоживслужба;
  • форму дієтичної добавки;
  • якісний та кількісний склад, зокрема поживні речовини та/або інші речовини з поживним або фізіологічним ефектом, що входять до складу дієтичної добавки;
  • прізвище, ім’я та по батькові (за наявності) особи, що відповідальна за подання повідомлення і подальше спілкування з представниками Держпродспоживслужби стосовно інформації, яка в ньому міститься;
  • інформацію, що дієтична добавка придатна для споживання людиною та при використанні згідно з рекомендаціями не може нанести шкоду, як відомо з існуючих наукових даних.

Крім того, оператори ринку повинні подати зразок маркування державною мовою, зазначивши, що зразок маркування є невід’ємною частиною повідомлення. Якщо дієтична добавка знаходиться в обігу в державі-члені ЄС або Європейської асоціації вільної торгівлі (ЄАВТ), необхідно додати відповідну інформацію про компетентний орган і копію повідомлення або дозволу.

Держпродспоживслужба протягом 5 робочих днів доповнить перелік повідомлень інформацією про намір ввести в обіг БАД. Повідомлення, що не відповідають зазначеним вимогам, будуть виключені з переліку з повідомленням причин відмови протягом 3 робочих днів.

Перелік повідомлень буде вестися в електронному вигляді та оприлюднюватися на офіційному веб-сайті Держпродспоживслужби.

У законопроекті наголошується, що БАДи можуть реалізовуватися лише у дозованій формі та упаковані для кінцевого споживача. У виробництво мають використовуватись речовинам, виключно із затвердженого МОЗ Переліку.

Також запропонований закон передбачає штрафні санкції за порушення у сфері обігу дієтичних добавок: за неналежне маркування юридичним особам може загрожувати штраф у розмірі 55 мінімальних зарплат, а ФОПам – 45 мінімальних зарплат; у разі використання заборонених речовини, юридичним особам може загрожувати штраф у розмірі 100 мінімальних зарплат, а ФОПу – 95 мінімальних зарплат.

У разі схвалення законопроекту його положення набудуть чинності з дня опублікування, а введення в дію почнеться через півроку.

Array
(
    [ID] => 1296
    [id] => 1296
    [title] => Союз-3
    [filename] => soyuz-3-2.jpg
    [filesize] => 23340
    [url] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
    [link] => https://medpotreb.org/soyuz-3-5/
    [alt] => 
    [author] => 1
    [description] => 
    [caption] => 
    [name] => soyuz-3-5
    [status] => inherit
    [uploaded_to] => 0
    [date] => 2024-02-18 19:50:40
    [modified] => 2024-02-18 19:50:40
    [menu_order] => 0
    [mime_type] => image/jpeg
    [type] => image
    [subtype] => jpeg
    [icon] => https://medpotreb.org/wp-includes/images/media/default.png
    [width] => 250
    [height] => 184
    [sizes] => Array
        (
            [thumbnail] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-150x150.jpg
            [thumbnail-width] => 150
            [thumbnail-height] => 150
            [medium] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium-width] => 250
            [medium-height] => 184
            [medium_large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium_large-width] => 250
            [medium_large-height] => 184
            [large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [large-width] => 250
            [large-height] => 184
            [1536x1536] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [1536x1536-width] => 250
            [1536x1536-height] => 184
            [2048x2048] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [2048x2048-width] => 250
            [2048x2048-height] => 184
            [article-box-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-box-1-width] => 250
            [article-box-1-height] => 184
            [article-big-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-big-1-width] => 250
            [article-big-1-height] => 184
            [single-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [single-1-width] => 250
            [single-1-height] => 184
            [author-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-85x152.jpg
            [author-1-width] => 85
            [author-1-height] => 152
            [banner-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-1-width] => 250
            [banner-1-height] => 184
            [banner-2] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-2-width] => 250
            [banner-2-height] => 184
            [banner-3] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-3-width] => 250
            [banner-3-height] => 184
            [useful-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-100x100.jpg
            [useful-1-width] => 100
            [useful-1-height] => 100
        )

)