Не використовуйте смарт-годинники або смарт-кільця для вимірювання рівня глюкози в крові

15.04.2024
Союз споживачів медичної продукції
Не використовуйте смарт-годинники або смарт-кільця для вимірювання рівня глюкози в крові

Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) попереджає споживачів, пацієнтів, осіб, які доглядають за ними, та медичних працівників про ризики, пов’язані з використанням розумних годинників або розумних каблучок, які нібито вимірюють рівень глюкози (цукру) в крові без проколювання шкіри. Ці пристрої відрізняються від додатків для смарт-годинників, які відображають дані з дозволених FDA пристроїв для вимірювання рівня глюкози в крові, які проколюють шкіру, наприклад, пристроїв безперервного моніторингу глюкози (CGM). FDA не дозволило, не схвалило і не затвердило жодного смарт-годинника або смарт-кільця, які призначені для самостійного вимірювання або оцінки рівня глюкози в крові.

Для людей з діабетом неточне вимірювання рівня глюкози в крові може призвести до помилок у лікуванні діабету, включаючи прийом неправильної дози інсуліну, сульфонілсечовини або інших ліків, які можуть швидко знизити рівень глюкози в крові. Прийом занадто великої кількості цих препаратів може швидко призвести до небезпечно низького рівня глюкози, що може спричинити сплутаність свідомості, кому або смерть протягом кількох годин після помилки.

Рекомендації для споживачів, пацієнтів та осіб, які доглядають за ними
– Не купуйте і не використовуйте “розумні” годинники або “розумні” каблучки, які стверджують, що вони вимірюють рівень глюкози в крові. Ці пристрої можуть продаватися через інтернет-магазини або безпосередньо від продавця.
– Пам’ятайте, що безпека та ефективність цих пристроїв не перевірялася FDA, і їх використання може призвести до неточних вимірювань рівня глюкози в крові.
– Якщо ваше медичне обслуговування залежить від точних вимірювань рівня глюкози в крові, поговоріть зі своїм лікарем про відповідний пристрій, схвалений FDA для ваших потреб.

Рекомендації для медичних працівників
– Прочитайте та дотримуйтесь рекомендацій для споживачів, пацієнтів та осіб, які доглядають за ними.
– Поговоріть зі своїми пацієнтами про ризик використання несанкціонованих приладів для вимірювання рівня глюкози в крові.
– За потреби допоможіть пацієнтам обрати відповідний, дозволений FDA, прилад для вимірювання рівня глюкози в крові.

Опис пристрою
Продавці розумних годинників і розумних каблучок стверджують, що їхні пристрої вимірюють рівень глюкози в крові без необхідності колоти палець або проколювати шкіру. Вони стверджують, що використовують неінвазивні методи. Ці розумні годинники та розумні каблучки не вимірюють рівень глюкози в крові безпосередньо.
Ці розумні годинники та розумні каблучки виробляються десятками компаній і продаються під різними торговими марками. Це повідомлення про безпеку стосується будь-якого розумного годинника або розумної каблучки, які стверджують, що вимірюють рівень глюкози в крові без проколювання шкіри, незалежно від виробника або бренду.

Дії FDA
FDA здійснює регулярний моніторинг ринку медичних виробів, і їй стало відомо про несанкціоновану продукцію, яку продають споживачам. Агентство працює над тим, щоб виробники, дистриб’ютори та продавці не продавали несанкціоновані смарт-годинники або розумні каблучки, які нібито вимірюють рівень глюкози в крові. Крім того, FDA попереджає споживачів про цю проблему та інформує громадськість про те, що розумні годинники та розумні каблучки не повинні використовуватися для вимірювання рівня глюкози в крові.

Ходять чутки, що Apple працює над версією Apple Watch, яка зможе неінвазивно вимірювати рівень глюкози в крові, але до запуску такого пристрою залишається ще кілька років. Apple вивчає оптичну абсорбційну спектроскопію з використанням лазера, але поки що перебуває на стадії перевірки концепції. Інші компанії, такі як Samsung, працюють над аналогічною технологією. У 2023 році Huawei запустила продаж смарт-годинника Huawei Watch 4 з функцією неінвазивного вимірювання рівня глюкози.

Однак наразі на ринку не існує перевіреного і схваленого неінвазивного методу моніторингу рівня цукру в крові.


Array
(
    [ID] => 1296
    [id] => 1296
    [title] => Союз-3
    [filename] => soyuz-3-2.jpg
    [filesize] => 23340
    [url] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
    [link] => https://medpotreb.org/soyuz-3-5/
    [alt] => 
    [author] => 1
    [description] => 
    [caption] => 
    [name] => soyuz-3-5
    [status] => inherit
    [uploaded_to] => 0
    [date] => 2024-02-18 19:50:40
    [modified] => 2024-02-18 19:50:40
    [menu_order] => 0
    [mime_type] => image/jpeg
    [type] => image
    [subtype] => jpeg
    [icon] => https://medpotreb.org/wp-includes/images/media/default.png
    [width] => 250
    [height] => 184
    [sizes] => Array
        (
            [thumbnail] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-150x150.jpg
            [thumbnail-width] => 150
            [thumbnail-height] => 150
            [medium] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium-width] => 250
            [medium-height] => 184
            [medium_large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [medium_large-width] => 250
            [medium_large-height] => 184
            [large] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [large-width] => 250
            [large-height] => 184
            [1536x1536] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [1536x1536-width] => 250
            [1536x1536-height] => 184
            [2048x2048] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [2048x2048-width] => 250
            [2048x2048-height] => 184
            [article-box-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-box-1-width] => 250
            [article-box-1-height] => 184
            [article-big-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [article-big-1-width] => 250
            [article-big-1-height] => 184
            [single-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [single-1-width] => 250
            [single-1-height] => 184
            [author-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-85x152.jpg
            [author-1-width] => 85
            [author-1-height] => 152
            [banner-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-1-width] => 250
            [banner-1-height] => 184
            [banner-2] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-2-width] => 250
            [banner-2-height] => 184
            [banner-3] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2.jpg
            [banner-3-width] => 250
            [banner-3-height] => 184
            [useful-1] => https://medpotreb.org/wp-content/uploads/2024/02/soyuz-3-2-100x100.jpg
            [useful-1-width] => 100
            [useful-1-height] => 100
        )

)