Рекомендації ЄС щодо складу вакцини проти сезонного грипу 2024/2025
Європейське медичне агентство (EMA) випустило рекомендації щодо штамів вірусу грипу, що виробники вакцин мають включити до складу вакцин для профілактики сезонного грипу з осені 2024 року.
Щороку ЕМА видає рекомендації ЄС щодо складу вакцин проти сезонного грипу на основі спостережень Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) які ґрунтуються на регулярних заходах моніторингу поширеності та характеристик різних вірусів грипу у всьому світі.
Ґрунтуючись на цих даних, Цільова група з надзвичайних ситуацій (ETF) EMA опублікувала заяву, в якій рекомендує перейти від чотиривалентних до тривалентних вакцин, які не включають компонент B/Yamagata.
В даний час більшість дозволених вакцин проти грипу є чотиривалентними, що означає, що вони розроблені для захисту від чотирьох основних штамів грипу, відповідальних за сезонний грип: A(H1N1)pdm09 і A(H3N2), B/Victoria і B/Yamagata. Однак штам B/Yamagata вірусу грипу В не був виявлений в обігу з березня 2020 року. Вважається, що частково це пов’язано із заходами охорони здоров’я, запровадженими для обмеження поширення COVID-19 під час пандемії. Віруси грипу В є причиною чверті щорічних випадків зараження грипом.
Враховуючи, що штам вірусу B-Yamagata більше не становить загрози для здоров’я населення, включати його до складу вакцин проти грипу не обов’язково. ETF рекомендує, щоб цей штам в ідеалі був видалений з усіх живих ослаблених вакцин з сезону 2024/2025. В інтересах гарантування поставок вакцин для майбутньої кампанії вакцинації, перехід на тривалентний склад для всіх інших вакцин проти грипу має бути завершений до сезону 2025/2026 років.
Беручи до уваги заяву ETF та висновки та рекомендації ВООЗ, спеціальна робоча група EMA з грипу випустила наступні рекомендації щодо штамів на цей рік.
Виробники живих ослаблених вакцин або тривалентних вакцин на основі яєць повинні включити ці три штами вірусу на сезон 2024/2025:
- вірус A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подібний;
- вірус, подібний до A/Thailand/8/2022 (H3N2);
- вірус, подібний до B/Austria/1359417/2021 (лінія B/Victoria).
Виробники тривалентних вакцин на клітинній основі мають включити до сезону 2024/2025 такі штами вірусу:
- вірус A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-подібний;
- вірус, подібний до A/Massachusetts/18/2022 (H3N2);
- вірус, подібний до B/Austria/1359417/2021 (лінія B/Victoria).
Виробники інактивованих вакцин можуть розглянути можливість виробництва чотиривалентної вакцини, що містить два штами вірусу грипу В, для сезону 2024/2025. У цьому випадку доцільним вважається вірус, подібний до B/Phuket/3073/2013 (лінія B/Yamagata) на додаток до згаданих вище штамів.
Рекомендації на сезон грипу 2024/2025 були схвалені Комітетом з лікарських засобів для людини (CHMP) EMA на засіданні в березні 2024 року та оновлені на засіданні в травні 2024 року.
Віруси грипу постійно змінюються і еволюціонують. Тому періодична заміна штамів вірусу, що містяться у вакцинах проти грипу, необхідна для підтримки ефективності вакцин.
Агентство рекомендує власникам реєстраційних посвідчень подавати заявки на зміну складу централізовано дозволених вакцин проти сезонного грипу до 17 червня 2024 року.
